法國ATEQ F68OO-ME壓力衰減&真空衰減法測試儀

法國ATEQ公司1975年成立，至今有近100000臺泄漏測試儀器，在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F6800-ME

該機器審計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統(tǒng)遵循認可的行業(yè)標準，“ASTM F2339-09包裝泄露無損檢測標準試驗方法。

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認可的共識標準，于2006年3月31日生效。

技術亮點

集成壓力衰減法真空衰減兩種方法

雙傳感器雙循環(huán)測試

具有控制閥組

極小的內部容積（減小死體積）

應用領域

藥物，預灌封注射器，卡式瓶

安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝

功能

測試方法：差壓真空衰減法

應用范圍：西林瓶、安瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS等

包裝填充物：液體、粉末、凍干等

檢測目的：防止 微生物入侵，產品被污染

檢測原理：包裝泄露無損檢測的標準實驗方法

檢測精度：蕞低0.03ml/min(大約1um)

數(shù)據追溯：符合FDA 21CFR數(shù)據追溯要求

測試標準：ATSM 2338-09

軟件：方法學開發(fā)驗證服務

驗證：3Q驗證包

技術規(guī)格：

儀器外殼：316L不銹鋼

電源：90-250VAC/50-60Hz

典型功耗：3.750W

用戶界面：7英寸多點觸摸全高清彩色屏幕

軟件：用戶管理，4個訪問級別，PDF格式

運行條件：

溫度：（蕞小/蕞大）   15-250℃

濕度：（蕞小/蕞大）30-80%

尺寸：（1*w*h）(包括小車) 958*586*1120mm

重量（包括小車）140kg/308 1bs

噪音水平  ：小于53db(A)

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