新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝

許多注射用藥物都裝在玻璃容器里，比如小瓶。對氧敏感的藥物需要生產(chǎn)，并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多個真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘余氧水平。要求驗證工藝有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）法規(guī)。儀器GPX1500小瓶能夠準確快速地無損測量小瓶頂空中的殘余氧氣。產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理

激光法無損殘氧頂空分析儀型號：新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝

瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術，該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。

FDA *、符合 USP1207

激光法無損殘氧頂空分析儀應用：

● 快速無損的殘氧分析

● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏）

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證

● 氧濃度衰減研究

● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究

新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝應用
申請說明
參數(shù)：
產(chǎn)品：
氣體：
測量時間：樣品處理：
性能
說明

不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時，所有參數(shù)都已設置。操作員無需參數(shù)設置。小瓶放在瓶架上。按下中的“測量"按鈕開始測量。激光束通過小瓶的頂部空間，對頂部空間中的殘余氧氣進行基于TDLAS的無損精確測量。

新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝10R小瓶
N2中殘余O2
2秒
無小瓶移動，無氣體沖洗

每次測量時取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能，包括小瓶本身的影響。所有數(shù)值都在+/-0.03%O2的范圍內(nèi)

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